当妇科医生w g接到来自一个独立委员会的关于其在进行的临床试验的紧急通知时他曾认为可能会有一个好消息。 【《科学》相关报道】为了快速增长，二代测序不惜改变战略，重新布局产品，从而获得意想不到的效果。
g领导了一项研究旨在搞清西地那非万艾可是否能帮助那些发育不良的胎儿在给孕妇使用这种药物后它能够使血管扩张理论上可以给胎儿带来更多的氧气和营养。然而一个数据和安全监管委员会在这项研究的中途发现了一些新的证据并约见了荷兰阿姆斯特丹大学医学中心aumc的g。后者认为这可能意味着两件事要么是药物的疗效很好或者是这项研究必须停止因为西地那非导致了严重的并发症。因为之的研究并没有显示出任何主要的副作用因此g希望是者。
然而他错了。在举行的会议上该委员会告诉g一种非常复杂的并发症以及持续的肺动脉高压在西地那非治疗组中出现了次并导致名婴儿死亡。而在安慰剂组中只有例患者并且没有婴儿死亡。
加拿大温哥华英属哥伦比亚大学的研究人员已经停止了一项类似研究并等待对在荷兰发生的事情进行深入的调查。但是该研究的共同发起者、aumc妇科医生b w m说这种突然的终结很可能意味着这条路的尽头而许多人之曾认为这是一种很有途的治疗方法。
g表示在促进胎儿发育方面西地那非曾被看作一种很有途的药物曾有孕妇听说这项研究后主动要求开药。然而试验结果令人震惊我们并不想伤害病人。
阿姆斯特丹大学发布一项声明说这项研究原计划利用这种药物改善胎盘供血水平以帮助胎儿发育结果发生了婴儿出生后死亡的情况。声明指出aumc以及其他家荷兰医院于已经停止了相关试验。在试验叫停共有名孕妇在孕期服用了西地那非另外名孕妇服用的是安慰剂。目还没有孕妇自身受到药物影响。声明同时指出：这些胎儿的预后本身就很差目没有针对他们的已知其他治疗方法。
西地那非最早由美国辉瑞研发主要用于男性勃起功能障碍。荷兰此次叫停的试验始于主要是针对胎儿早期发育不良。研究人员起初认为西地那非能促使血管扩张孕妇服用西地那非或许可以促进血液更好地流入胎盘从而促进胎儿发育。
在服用西地那非孕妇产下的婴儿中共有例死亡其中名婴儿的死因可能是肺动脉高压研究人员认为这可能与孕妇服用西地那非有关其他死亡婴儿可能为先天不足所致；此外还有名婴儿出生时肺部有健康问题不能吸收足够氧气但最终成活。服用安慰剂的孕妇中有名婴儿死亡但都不是肺部疾病致死。
并未参与该项研究的英国剑桥大学的g s说：这是一个意想不到的结果并且这是一个证据表明这种疗法可能产生不良影响。
这一消息对一些研究参与者来说是毁灭性的。一位母亲在荷兰公共电视台上说：我们曾对女儿的死感到平静但现在不再是这样了。这也引发了人们对父母收到的关于该研究风险信息的质疑。他们被要求签署的知情同意表格但并未提到任何潜在的对孩子的负面影响。
考虑到死亡人数较少荷兰发生的一切也有可能完全是由偶然性造成的g曾表示这一概率低于。他说：将我们的研究结果与其他试验的结果结合起来可能会更加清晰。
m则表示停止试验的决定是对该领域的一个打击。我们有充分的理由相信这种药物会起作用而且科学家有责任进行这项试验。他说我很激动地谈论这件事情因为我们现在有个悲伤的家庭这对他们没有任何帮助。
荷兰乌得勒支大学医学中心的i z说临床试验总是有风险的。但我们应该始终牢记如果不进行这项研究同样也会有其他的风险。医生们可能已经用这种药开了好几的处方并且假设它是安全有效的。赵熙熙